Как платформа для глобального контента, соответствующая нормативным требованиям, преобразует клинические исследования
Ускорьте локализацию клинических исследований с помощью Smartcat — корпоративной платформы искусственного интеллекта для глобального обучения, перевода и автоматизации рабочих процессов. Обеспечьте соответствие требованиям, скорость и согласованность на всех рынках.
Перетащите файлы сюда или нажмите, чтобы выбрать.
Почему клиническим исследованиям нужна глобальная платформа контента, соответствующая нормативным требованиям
Глобальные клинические исследования сталкиваются со строгими нормативными требованиями, жесткими сроками и высокими рисками. Устаревшее обучение, медленная проверка MLR и ручные процессы приводят к дорогостоящим задержкам и рискам несоблюдения нормативных требований. Smartcat предоставляет платформу для глобального контента, которая устраняет узкие места, снижает риски аудита и гарантирует, что каждый ресурс соответствует стандартам в области биологических наук.
Скорость без жертв: запуск обучения за несколько дней, а не месяцев
Smartcat позволяет командам клинических исследований сократить расходы на локализацию до 70% и ускорить глобальное обучение на 85%. Запускайте новый контент за считанные дни, а не месяцы, без ущерба для качества и соответствия требованиям. Защищайте доходы, ускоряйте доступ пациентов и продолжайте свои исследования с помощью рабочих процессов, основанных на искусственном интеллекте и проверенных людьми.
Параллельные рабочие процессы с контентом против последовательных узких мест
Традиционные последовательные рабочие процессы замедляют проверку MLR и запуск глобального обучения. Параллельный агентский подход Smartcat автоматизирует создание контента, проверку и локализацию одновременно, ускоряя проверку и развертывание MLR. Ведущие бренды в области биологических наук, такие как Abbott, Gilead и J&J, добились 6-кратного ускорения запуска и беспрепятственного соблюдения нормативных требований.
Доверие ведущих команд в области биологических наук и клинических исследований
85%
более быстрое начало обучения
«С помощью Smartcat мы ускорили запуск глобальных тренингов на 85 % и сократили циклы проверки соответствия с нескольких недель до нескольких дней». — Abbott
70%
сокращение затрат
«Gilead сократила расходы на локализацию на 70 %, сохранив при этом соответствие нормативным требованиям и готовность к аудиту».
шесть раз
более быстрая доставка глобального контента
«J&J добилась 6-кратного ускорения доставки контента по всему миру, обеспечив единообразное обучение и соблюдение нормативных требований на всех рынках».
Соответствующие нормативным требованиям рабочие процессы ИИ для биологических наук
Adobe Experience Manager
Интегрируйте Smartcat с AEM, чтобы автоматизировать локализацию контента в соответствии с нормативными требованиями для регулируемых рабочих процессов в области клинических исследований и биологических наук.
Google Диск
Безопасно переводите и управляйте файлами клинических исследований в Google Drive, сохраняя контрольные журналы и обеспечивая соответствие нормативным требованиям.
Figma
Локализуйте проекты клинического обучения и ресурсы электронного обучения в Figma с помощью рабочих процессов Smartcat, соответствующих нормативным требованиям.
Таблицы Google
Переводите и проверяйте многоязычные клинические данные в Google Sheets, обеспечивая терминологическую согласованность и соответствие требованиям.
Google Docs
Совместно работайте над клиническими протоколами и учебными документами с помощью синхронного перевода в Google Docs, соответствующего нормативным требованиям.
Contentful
Автоматизируйте доставку и локализацию клинического контента в больших объемах с помощью интеграции Smartcat с Contentful.
Zendesk
Обеспечьте многоязычную клиническую поддержку и коммуникацию с пациентами с помощью интеграции Smartcat с Zendesk.
Weebly
Локализуйте сайты клинических испытаний и порталы для пациентов в Weebly с помощью автоматизированных рабочих процессов перевода Smartcat.
Squarespace
Расширьте сферу своих клинических исследований с помощью многоязычных сайтов Squarespace, созданных на базе Smartcat.
Ландер
Быстрая локализация клинических целевых страниц для глобального набора участников и привлечения пациентов.
Sitecore
Автоматизируйте управление многоязычным клиническим контентом в Sitecore с помощью безопасной и соответствующей требованиям интеграции Smartcat.
WordPress
Создавайте локализованные клинические исследовательские центры в WordPress с помощью рабочих процессов Smartcat на базе искусственного интеллекта.
Chrome
Проверяйте и контролируйте качество клинического контента прямо в браузере с помощью расширения Smartcat для Chrome.
Akeneo
Обеспечьте согласованную локализацию продуктов и клинических данных в больших объемах с помощью интеграции Smartcat с Akeneo.
Drupal
Управляйте многоязычным контентом клинических исследований в Drupal с помощью безопасных совместных рабочих процессов Smartcat.
Начните оптимизировать свой рабочий процесс локализации уже сегодня.
Создайте свою команду ИИ-агентов для клинического контента
Преобразуйте локализацию ваших клинических исследований с помощью основанных на искусственном интеллекте и соответствующих нормативным требованиям рабочих процессов Smartcat. Начните оптимизировать свой рабочий процесс локализации уже сегодня.
Локализация фармацевтического обучения в больших масштабах: терминология и согласованность
Управление терминологией
Централизуйте и обеспечьте единообразное использование фармацевтической терминологии на всех рынках. Платформа Smartcat гарантирует соответствие нормативным требованиям и готовность к аудиту для всех учебных материалов.
Интеграция с LMS, QMS, CMS, DAM, CRM
Подключите Smartcat к вашим системам управления обучением, качеством и контентом для обеспечения бесперебойной локализации в соответствии с требованиями в больших масштабах.
Согласованность между рынками
ИИ-агенты Smartcat обеспечивают единообразие бренда, терминологии и нормативных требований во всех языках и регионах, снижая риск аудита и гарантируя соблюдение нормативных требований.
Методология: как мы проверяем результаты клинического перевода
Показатели, основанные на данных
Результаты измеряются с помощью анализа конкретных случаев клиентов, аналитики платформы и результатов регуляторного аудита для обеспечения точности и соответствия требованиям.
Обеспечение качества и валидация МСП
Клиническая информация проверяется экспертами в соответствующих областях и сопоставляется со стандартами ICH, FDA и EMA на предмет качества и соответствия нормативным требованиям.
Непрерывное совершенствование
Платформа Smartcat использует циклы обратной связи и контрольные журналы для оптимизации рабочих процессов, сокращения количества ошибок и обеспечения соответствия требованиям во всех проектах.
Прозрачность, готовая к аудиту
Каждый этап рабочего процесса отслеживается и документируется, что обеспечивает полную прослеживаемость для проведения нормативных аудитов и внутренних проверок.
Валидация с участием человека
Переводы, выполненные с помощью искусственного интеллекта, всегда проверяются клиническими экспертами для обеспечения точности, безопасности и соответствия международным стандартам.
Соблюдение нормативных требований
Платформа Smartcat создана в соответствии с требованиями ICH, FDA и EMA и обеспечивает безопасную локализацию клинических исследований с соблюдением нормативных требований.
Создайте свою команду ИИ-агентов: следующие шаги для лидеров в области клинического контента
Запуск программы «Ускоренное клиническое обучение»
Внедряйте многоязычные учебные программы, стандартные операционные процедуры и модули по обеспечению соответствия требованиям по всему миру — быстрее и с полной уверенностью в соблюдении нормативных требований.
Масштабирование клинических исследований
Превратите протоколы, материалы для пациентов и нормативные документы в локализованные ресурсы, соответствующие требованиям каждого рынка.
Обеспечьте единообразность глобальных сообщений
Обеспечивайте согласованность нормативных требований, бренда и терминологии во всех коммуникациях в области клинических исследований и биологических наук.
Автоматизация локализации обучения по вопросам соблюдения нормативных требований
Оптимизируйте создание и локализацию обучающих курсов по вопросам соблюдения нормативных требований, сокращая ручной труд и риск аудита.
Обеспечение согласованности нормативных требований
ИИ-агенты Smartcat обеспечивают соблюдение терминологии и правил соответствия, благодаря чему все ресурсы соответствуют глобальным нормативным стандартам.
Эффективное повторное использование клинического контента
Быстро адаптируйте существующие материалы по исследованиям, обучению или пациентам для новых рынков и нормативных требований.
Часто задаваемые вопросы: клиническая трансформация, соблюдение нормативных требований и рабочие процессы с использованием искусственного интеллекта
Часто задаваемые вопросы
Что такое платформа для клинических исследований, соответствующая международным требованиям?
Соответствующая требованиям глобальная платформа контента для клинических исследований — это безопасное решение на базе искусственного интеллекта, которое оптимизирует перевод, локализацию и нормативную экспертизу в области биологических наук. Оно обеспечивает эффективность и надежность перевода клинических исследований, а также соответствие всем нормативным требованиям на различных рынках.
Как параллельные рабочие процессы ускоряют проверку MLR?
Параллельные рабочие процессы позволяют нескольким командам — переводческой, рецензирующей и контролирующей — работать одновременно, а не последовательно. Такой подход ускоряет рецензирование MLR, сокращает количество «узких мест» и позволяет быстрее выводить на рынок материалы клинических исследований по всему миру.
Каковы преимущества рабочих процессов искусственного интеллекта, соответствующих нормативным требованиям в области биологических наук?
Соответствующие нормативным требованиям рабочие процессы искусственного интеллекта автоматизируют клинические трансляционные науки, обеспечивая при этом проверку и аудит каждого этапа. Преимущества включают более быструю доставку, снижение риска несоответствия нормативным требованиям и стабильное качество всех клинических трансляционных исследовательских проектов.
Как Smartcat обеспечивает локализацию фармацевтического обучения в больших объемах?
Smartcat управляет фармацевтической терминологией и обеспечивает единообразие на всех рынках. Его платформа локализации в области биологических наук интегрирована с LMS, QMS, CMS, DAM и CRM, что снижает риск аудита и способствует гармонизации нормативных требований в широком масштабе.
Какова роль человеческих экспертов в клиническом переводе с использованием искусственного интеллекта?
Эксперты-люди обеспечивают поддержку клинического перевода, проверяя контент, сгенерированный ИИ, на каждом этапе исследования. Такой подход с участием человека гарантирует точность, соответствие требованиям и безопасность всех проектов клинического перевода.
Использование услуг медицинских переводчиков считается клиническим опытом?
Хотя медицинские переводчики обладают ценным опытом, их работа сама по себе не считается непосредственным клиническим опытом. Однако их специальные знания имеют решающее значение для точного и соответствующего требованиям перевода и документирования клинических исследований.
Что приводит к неудачам в переводе клинических исследований?
Неудачи в переносе результатов клинических исследований часто являются следствием низкого качества контроля, отсутствия терминологического контроля и недостаточного регулирования. Процессы контроля качества Smartcat и валидация SME помогают предотвратить эти проблемы.
Как машинный перевод влияет на клиническую практику?
Машинные переводчики могут ускорить доставку контента в клиническую практику, но без проверки человеком могут возникнуть ошибки. Smartcat сочетает искусственный интеллект с экспертной проверкой, чтобы обеспечить точность и безопасность перевода психологических исследований в клиническую практику.
Как доказательства преобразуются в улучшение клинических результатов?
Преобразование доказательств в клинические результаты требует точной локализации и согласования с нормативными требованиями. Платформа Smartcat обеспечивает точное, своевременное и соответствующее требованиям преобразование идей из научных исследований в клиническую практику, способствуя улучшению качества лечения пациентов.
Ссылки и дополнительная литература
FDA. Руководство для промышленности: надзор за клиническими исследованиями. https://www.fda.gov/
EMA. Регламент о клинических испытаниях (ЕС) № 536/2014. https://www.ema.europa.eu/
ICH. ICH E6(R2) Надлежащая клиническая практика. https://www.ich.org/
Журнал клинической и трансляционной науки. Лучшие практики в области клинической трансляции.
Deloitte. Соблюдение нормативных требований в фармацевтической отрасли и цифровая трансформация.