Что такое платформа для перевода клинических исследований, соответствующая международным требованиям?
Ускорьте перевод клинических испытаний с помощью глобальной платформы Smartcat, соответствующей нормативным требованиям. Быстрее выпускайте многоязычный контент, готовый к регулированию, без ущерба для качества и соответствия нормативным требованиям.
Перетащите файлы сюда или нажмите, чтобы выбрать.
Почему локализация фармацевтического обучения в больших масштабах требует рабочих процессов искусственного интеллекта, соответствующих нормативным требованиям
Скорость без ущерба: сократите расходы на перевод на 70%, ускорьте доставку на 85% и ускорьте запуск глобальных тренингов в 6 раз. Рабочие процессы Smartcat, основанные на искусственном интеллекте, исключают переделки, снижают риск аудита и обеспечивают соответствие ваших команд требованиям, чтобы вы могли сосредоточиться на результатах лечения пациентов и росте доходов.
Как параллельные рабочие процессы ускоряют перевод глобальных клинических испытаний
Выйдите за рамки последовательного перевода. Параллельные рабочие процессы Smartcat с использованием агентов позволяют одновременно запускать продукты на всех рынках — до того, как снова изменятся нормативные требования. Компании Abbott, Gilead и J&J доверяют Smartcat, чтобы в 6 раз ускорить работу, сократить расходы и расширить доступ пациентов по всему миру.
Обеспечение соответствия требованиям: цикл регулирования клинических испытаний для переводчиков
Будьте готовы к аудиту на каждом этапе. Smartcat поддерживает MLR, SOP и полные аудиторские следы для обеспечения соответствия переводов клиническим испытаниям. Управляйте терминологией, отслеживайте изменения и снижайте нормативные риски — в США, ЕС и международных клинических испытаниях — на одной безопасной платформе.
Доверие ведущих брендов в области фармацевтики и биологических наук
70%
сокращение расходов на перевод
«Компания Abbott сократила расходы на перевод на 70 % и сократила сроки реализации проектов с 6 до 1 месяца, при этом сохранив полное соответствие требованиям».
шесть раз
более быстрая локализация обучения
«Gilead ускорила запуск глобальных тренингов в 6 раз, улучшив доступ пациентов и снизив риск несоблюдения требований».
92%
снижение годовых затрат на обучение
«J&J сократила годовые расходы на обучение на 92% и вышла на новые рынки благодаря рабочим процессам Smartcat, основанным на искусственном интеллекте и соответствующим нормативным требованиям».
Искусственный интеллект с экспертной поддержкой для перевода клинических испытаний в области биологических наук
Adobe Experience Manager
Интегрируйте Smartcat с AEM для автоматизации перевода материалов клинических испытаний, обеспечения соответствия нормативным требованиям и единообразия на всех глобальных сайтах.
Google Диск
Безопасно переводите и управляйте файлами клинических испытаний в Google Drive, сохраняя структуру и соответствие требованиям благодаря автоматизации Smartcat.
Figma
Локализуйте пользовательский интерфейс клинических испытаний и цифровые ресурсы непосредственно в Figma с помощью рабочих процессов перевода Smartcat, соответствующих нормативным требованиям.
Таблицы Google
Переводите и управляйте многоязычными данными клинических испытаний в Google Sheets, обеспечивая точность и соответствие нормативным требованиям.
Google Docs
Совместно работайте над переводами клинических испытаний в режиме реального времени с полным соблюдением нормативных требований и ведением журналов аудита, используя интеграцию Smartcat с Google Docs.
Contentful
Автоматизируйте перевод материалов клинических испытаний в Contentful, масштабируя многоязычную доставку и обеспечение соответствия требованиям на всех рынках.
Zendesk
Мгновенно предоставляйте многоязычную информацию по клиническим испытаниям с помощью интеграции Smartcat с Zendesk — в соответствии с требованиями и на постоянной основе.
Weebly
Локализуйте целевые страницы клинических испытаний в Weebly с помощью автоматизированных, готовых к нормативным требованиям рабочих процессов перевода Smartcat.
Squarespace
Обеспечьте соответствие требованиям и многоязычность контента клинических испытаний на Squarespace благодаря бесшовной интеграции Smartcat.
Ландер
Ускорьте локализацию целевых страниц клинических испытаний в Lander, обеспечив соответствие требованиям и скорость с помощью Smartcat.
Sitecore
Автоматизируйте управление контентом клинических испытаний в Sitecore с помощью интеграции Smartcat, соответствующей корпоративным стандартам и требованиям к переводу.
WordPress
Локализуйте веб-сайты клинических испытаний и информацию о продуктах в WordPress, обеспечивая соответствие требованиям и единообразие с помощью Smartcat.
Chrome
Просматривайте и переводите веб-контент клинических испытаний прямо в Chrome с помощью расширения Smartcat, обеспечивая точность с точки зрения нормативных требований.
Akeneo
Переводите информацию о продуктах для клинических испытаний в больших объемах в Akeneo, обеспечивая соответствие требованиям и единообразие на всех рынках.
Drupal
Управляйте многоязычным контентом клинических испытаний в Drupal с помощью безопасных и соответствующих требованиям рабочих процессов перевода Smartcat.
Начните оптимизировать свой рабочий процесс локализации уже сегодня.
Преобразуйте рабочий процесс перевода клинических испытаний
Ускорьте работу, обеспечьте соответствие нормативным требованиям и откройте новые источники дохода с помощью глобальной платформы Smartcat для перевода клинических исследований, соответствующей всем нормативным требованиям. Начните оптимизировать свой рабочий процесс локализации уже сегодня.
Автоматизация глобального учебного контента для клинических испытаний: интеграция платформы
Агент перевода изображений
Перевод и локализация изображений и диаграмм клинических испытаний с обеспечением нормативной точности и визуальной согласованности.
Агент по переводу медиа-контента
Автоматизируйте создание субтитров и переводов для обучающих видео и аудиоматериалов по клиническим испытаниям, обеспечивая соблюдение глобальных нормативных требований.
Специалист по обеспечению качества
Автоматизированные проверки качества переводов клинических исследований — обеспечение терминологической точности, соответствия требованиям и точности на всех языках.
Агент по переводу документов
Перевод протоколов клинических испытаний, отчетов и нормативных документов с соблюдением требований и форматирования в большом объеме.
Агент по переводу PDF-файлов
Безупречная локализация PDF-файлов клинических испытаний — информации о продукте, брошюр для исследователей и т. д. — с соблюдением нормативных требований.
Агент по переводу веб-сайтов
Создавайте многоязычные веб-сайты клинических испытаний, соответствующие нормативным требованиям, без ущерба для структуры, дизайна или нормативных стандартов.
Специализированные услуги по переводу клинических испытаний для каждого рынка
Более 280 языков и диалектов
Поддержка китайского, греческого, малайского, французского, голландского и других языков, а также нишевых специализаций, таких как кардиология, IVD, метаболомика и клинические испытания по лечению рака легких.
Соответствие нормативным требованиям, а не общие инструменты
Платформа Smartcat создана для обеспечения соответствия требованиям клинических испытаний — в отличие от Google Translate или универсальных решений, которые чреваты дорогостоящими ошибками и риском нарушения нормативных требований.
Гарантия качества и точности
Эксперты-лингвисты и ИИ-агенты гарантируют, что каждый перевод соответствует нормативным, научным и коммуникационным стандартам для пациентов на всех рынках.
Валидация с участием человека
Каждый перевод проверяется экспертами в соответствующей области и командами контроля качества, что гарантирует соблюдение фармацевтической терминологии и правил соответствия.
Контрольные журналы и прозрачность
Отслеживайте каждое изменение, каждого рецензента и каждый этап утверждения, обеспечивая полную контролируемость для целей нормативных проверок и внутреннего соблюдения требований.
Управление терминологией
Централизуйте и внедряйте специфическую для фармацевтической отрасли терминологию на всех рынках, снижая риск несоответствий и нарушений нормативных требований.
Методология: как мы проводим клинические испытания в соответствии с нормативными требованиями Перевод
Соответствующая требованиям глобальная платформа контента для перевода клинических испытаний
Процесс Smartcat: безопасная загрузка контента, назначение агента ИИ, проверка SME, контроль качества и беспроблемная интеграция с вашим корпоративным стеком. Каждый шаг отслеживается с помощью аудиторских следов и управления терминологией в соответствии со стандартами GxP, ICH, FDA и EMA. Показатели и требования к соответствию проверяются с помощью отраслевых исследований и нормативных рекомендаций.
Оптимизируйте перевод клинических исследований
Запускайте многоязычные кампании по клиническим испытаниям, протоколы и нормативные документы на глобальных рынках — быстрее и с полным соблюдением нормативных требований.
Сформируйте свою команду ИИ-агентов для обеспечения соответствия нормативным требованиям
Назначьте агентов искусственного интеллекта и экспертов, чтобы каждый перевод соответствовал нормативным, научным и коммуникационным стандартам для пациентов.
Обеспечьте согласованность контента на разных рынках
Централизуйте терминологию и правила соответствия требованиям, чтобы обеспечить единообразное, готовое к аудиту содержание на всех языках и во всех регионах.
Автоматизация глобального учебного контента
Интеграция с LMS, QMS, CMS, DAM и CRM для автоматизации обучения по клиническим испытаниям, операционных руководств и перевода информации о продуктах в больших объемах.
Масштабируемость обучения по вопросам соблюдения нормативных требований
Масштабируйте контент обучения по вопросам соблюдения нормативных требований на всех рынках — сократите потребности в персонале и затраты с помощью автоматизированных рабочих процессов, готовых к выполнению нормативных требований.
Применение результатов клинических испытаний на практике
Предоставляйте точные и своевременные переводы отчетов о клинических испытаниях, планов мониторинга и брошюр для исследователей, готовые к подаче в регулирующие органы и для общения с пациентами.
Часто задаваемые вопросы: перевод, соответствие требованиям и автоматизация клинических испытаний
Часто задаваемые вопросы
Что делает платформу для перевода клинических испытаний «соответствующей требованиям»?
Соответствующая нормативным требованиям глобальная платформа для перевода клинических испытаний гарантирует, что каждый этап рабочего процесса соответствует нормативным стандартам (GxP, ICH, FDA, EMA). Она обеспечивает аудиторские следы, управление терминологией, доступ на основе ролей и поддерживает требования MLR/SOP, снижая риски и способствуя успешному прохождению аудитов.
Как параллельные рабочие процессы с контентом способствуют локализации клинических испытаний?
Параллельные рабочие процессы позволяют одновременно выполнять перевод и проверку на разных рынках, ускоряя запуск и сокращая количество узких мест. Такой подход помогает предоставлять многоязычный контент клинических испытаний до изменения нормативных требований, улучшая доступ для пациентов и влияние на доходы.
Могут ли платформы на базе искусственного интеллекта обеспечить соблюдение нормативных требований при переводе клинических испытаний?
Да. Платформа Smartcat на базе искусственного интеллекта разработана для перевода клинических испытаний в соответствии с нормативными требованиями. Она обеспечивает соблюдение терминологии, отслеживает каждое изменение и интегрирует экспертную оценку и контроль качества, гарантируя, что каждый ресурс готов к аудиту и соответствует требованиям нормативных документов.
Какие языки и специализации поддерживаются для перевода клинических испытаний?
Smartcat поддерживает более 280 языков и диалектов, включая китайский, греческий, малайский, французский, голландский и другие. Специализированные знания охватывают кардиологию, IVD, метаболомику, онкологию и другие области клинических исследований.
Как Smartcat управляет фармацевтической терминологией на разных рынках?
Smartcat централизует терминологию, специфичную для фармацевтической отрасли, обеспечивая ее единообразное использование во всех переводах. Искусственный интеллект и эксперты-люди проверяют каждый термин, снижая риск несоответствий и нарушений нормативных требований.
Почему Google Translate не подходит для перевода клинических испытаний?
Общие инструменты, такие как Google Translate, не имеют средств регулирования, контрольных журналов и управления отраслевой терминологией. Их использование в клинических испытаниях чревато ошибками, несоблюдением нормативных требований, дорогостоящей переделкой или штрафами со стороны регулирующих органов.
Как автоматизация улучшает масштабируемость обучения по вопросам соблюдения нормативных требований?
Автоматизация позволяет быстро и последовательно внедрять учебные материалы по вопросам соблюдения нормативных требований на всех рынках. Платформа Smartcat сокращает ручной труд, потребность в персонале и гарантирует, что все ресурсы соответствуют нормативным требованиям и поддаются аудиту.
Каков цикл регулирования клинических испытаний для переводчиков?
Регуляторный цикл охватывает создание контента, перевод, экспертную оценку, контроль качества, утверждение и архивирование — все эти этапы отслеживаются с помощью контрольных журналов и соответствуют MLR, SOP и нормативным стандартам (FDA, EMA, ICH).
Как Smartcat обеспечивает согласованность контента на разных рынках?
Smartcat обеспечивает соблюдение терминологии, правил рабочего процесса и стандартов соответствия на глобальном уровне. Централизованное управление и контрольные журналы гарантируют, что каждый рынок получает согласованный контент, соответствующий нормативным требованиям.
Каковы риски ручного и автоматического перевода клинических исследований?
Ручные процессы увеличивают риск ошибок, задержек и выявлений при аудите. Автоматизированные, соответствующие нормативным требованиям рабочие процессы сокращают объем повторной работы, ускоряют запуск и обеспечивают полную прослеживаемость, сводя к минимуму нормативные риски и затраты.
Источники
FDA: https://www.fda.gov/
ICH: https://www.ich.org/
ISO 17100: https://www.iso.org/standard/59149.html
CSA Research, Nimdzi Insights и тематические исследования клиентов Smartcat (Abbott, Gilead, J&J)